Лекарственные препараты для ветеринарного применения

В России производство, продажа и перевозка немаркированной продукции грозит штрафом в 5-10 тысяч рублей. Однако для юридических лиц суммы выше: от 50 до 300 тысяч рублей.

За преступление в особо крупных размерах (зависит от категории, как правило, стоимость немаркированного товара должна составлять от миллиона рублей) наступает уголовная ответственность. В этом случае виновному грозит лишение свободы на срок до 6 лет со штрафом в размере до 1 миллиона рублей.

Подробнее о мерах, применяемых к нарушителям закона о маркировке, смотрите в статье 15.12 КоАП РФ и статье ст. 171.1 УК РФ.

Участие в эксперименте добровольное. Однако необходимо понимать, что это последний этап перед внедрением обязательной маркировки.

Эксперимент позволяет плавно адаптироваться к работе в новых условиях: изучить законодательство и схему работы, освоить взаимодействие с информационной системой «Честный ЗНАК», найти наиболее подходящие для вас решения. Мнение участников эксперимента будет учтено при внесении изменений в законы, регламентирующие оборот лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Это редкая возможность повлиять на правила, по которым будет работать вся индустрия.

В проекте постановления правительства об эксперименте по маркировке лекарственных препаратов для ветеринарного применения указаны следующие цели эксперимента по маркировке:

1. Определение набора информации, который позволит однозначно идентифицировать товарную единицу – в данном случае, ветеринарный препарат. Именно эта информация будет заложена в код DataMatrix, которым будет маркироваться ваша продукция.
2. Тестирование технологии нанесения кодов и содержащихся в них информации для определения оптимальных способов маркировки.
3. Организация эффективного взаимодействия органов власти, в том числе контрольных, с участниками оборота рыбной продукции.
4. Тестирование информационной системы и ее интеграция с государственными информационными системами.
5. Наполнение участникам эксперимента национального каталога маркированных товаров сведениями о товаре, позволяющими однозначно идентифицировать товарную единицу (ветеринарный препарат).
6. Разработка необходимых изменений ‎для законодательства Российской Федерации, регламентирующего оборот продукции определенной категории, в данном случае – лекарственных средств для животных.

Рабочая группа – это организованная ЦРПТ группа, в которую входят участники отрасли. Участие в рабочей группе не зависит от участия в эксперименте. Например, ваша компания может не участвовать в эксперименте, но входить в рабочую группу по определенной категории товара. Рабочая группа позволяет быть в курсе событий и принимаемых решений, участвовать в их обсуждении, не накладывая дополнительных обязательств. В такую группу мы настоятельно рекомендуем вступить, независимо от участия или неучастия в эксперименте.
Чтобы стать участником рабочей группы по маркировке лекарственных препаратов для ветеринарного применения, нужно заполнить шаблон письма-согласияс сайта «Честный ЗНАК» и отправить его на адрес vet@crpt.ru

Чтобы быть в курсе событий, регулярно отслеживайте ближайшие мероприятия по маркировке. Мы также рекомендуем подписаться на отраслевые телеграмм-каналы - «Честный ЗНАК» («Честный ЗНАК breaking news», «Честный знак | ЦРПТ чат», «Оформление маркировки на товары», а также на наш канал в Youtube, где в серии видео Serialization Talks мы обсуждаем актуальные новости вместе с участниками индустрии и приглашенными экспертами.

России для получения кодов маркировки используется национальная система маркировки и прослеживания продукции «Честный Знак». Стоимость одного кода составляет 50 копеек без учета НДС.*

Стоимость оборудования и программных решений для маркировки зависит от различных параметров и индивидуальна для каждой компании.

Важно отметить, что маркировка скорее является ИТ-проектом, несмотря на то, что оборудование часто выступает в качестве заметной и затратной составляющей этого процесса.

*По состоянию на март 2024 года, актуальную стоимость можно узнать в ЦРПТ.

Для внедрения маркировки необходимы:

Программное обеспечение

• Программное обеспечение для взаимодействия с регулятором (L4 Track&Trace solution) предназначено для мониторинга перемещения товаров с маркировкой от момента производства до конечных точек продаж. Оно собирает, обрабатывает и передает данные о перемещении продукции регулятору в соответствии с установленными требованиями.
• Программные комплексы для управления маркированной продукцией на производственном и логистическом уровне (L3 Track&Trace Site System + MES/WMS) отслеживают перемещение маркированной продукции на различных площадках, включая производственные цеха, таможенные склады и склады ответственного хранения.
• Система электронного документооборота (ЭДО), обязательная для использования с 2022 года, предназначена для передачи кодов маркировки продаваемой продукции.
• Программное обеспечение для работы с электронной подписью, а также усиленной квалифицированной электронной подписью (УКЭП), как правило, включено в состав L4 Track&Trace Solution и обеспечивает автоматическое подписание отправляемых сообщений с помощью УКЭП.

Оборудование

• Высокоскоростная печать -  производственное оборудование для нанесения кодов маркировки GS1 Data Matrix на упаковку.
• Оборудование для стикерования - производственное оборудование для ручного и автоматизированного нанесения кодов маркировки.
• Стол для ручной агрегации
• Производственные принтеры, поддерживающие печать GS1 Data Matrix
• Высокоскоростные камеры для проверки корректности нанесения кодов
• Модернизированное упаковочное оборудование для корректной агрегации.
• 2D-сканеры штрих-кода.
• Складские сканеры, совместимые с GS1 Data Matrix.

Специалисты

• Необходимо провести дополнительное обучение персонала склада по использованию сканеров и этикеток.
• Сотрудники, занимающиеся документооборотом, требуют обучения по работе с программным обеспечением для маркировки.
• При больших объемах поставок или значительном числе интеграций может потребоваться наличие операторов обмена. Этот процесс можно передать на аутсорс квалифицированным специалистам.