Мы продолжаем серию экспертных онлайн-встреч — Serialization Talks. Ближайшая встреча, посвященная обязательной маркировке лекарственных препаратов, состоится 26 октября в 11:00.
Федеральным законом от 11 июня 2021 г. № 204-ФЗ «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» скорректирована административная ответственность за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных, с 01 декабря 2021 года. При этом регулятор предупреждает о начале применения административной ответственности к участникам оборота.
В связи с этим мы хотели бы обратить внимание участников рынка на редкие и нестандартные процессы, связанные с движением маркированной продукции. Например, возврат товара контрактному производителю, работа с приостановленным товаром, ошибки в отчетности на стороне продавца и прочее. Такие процессы могут с первого взгляда казаться простыми, однако на деле требовать нестандартных решений, редко применяемых схем МДЛП, а также требовать больше времени и трудозатрат, чем ожидалось для их выполнения.
Наша команда специалистов по управлению данными (операторов данных) собрала опыт работы разных компаний с такими процессами, опыт применения/тестирования некоторых редких схем, а также рекомендации службы поддержки МДЛП по их применению. Мы готовы поделиться собранным материалом, а также обсудить ситуации, с которыми сталкивались ваши компании, и те решения, которые использовали вы. Также обсудим, насколько эти решения соответствуют критериям «своевременности» и «достоверности» для недопущения административной ответственности.